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        醫療器械生產監督管理辦法
        
	
        
					
        2022-1-6
        
					
        來源:未知
        
					
        
點擊數:  10303        作者:未知					
        
		
        
	
        
	
        
		
        • 國家食品藥品監督管理局令第12號
          

          
******章  總  則
          

          
******條  為加強醫療器械生產的監督管理，規范生產秩序，保證醫療器械安全、有效，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。
          

          
第二條  醫療器械生產監督管理是指（食品）藥品監督管理部門依法對醫療器械生產條件和生產過程進行審查、許可和監督檢查等管理活動。
          

          
第三條  國家食品藥品監督管理局主管全國醫療器械生產監督管理工作；縣級以上地方（食品）藥品監督管理部門負責本行政區域內醫療器械生產監督管理工作。
          

          
第二章  開辦醫療器械生產企業的申請與審批
          
 
          
第三章  醫療器械生產企業許可證管理
          

          
第四章  醫療器械委托生產的管理
          

          
第五章  醫療器械生產的監督檢查
        
	
        
	
        
		
        上一篇:中國國際醫療器械博覽會CMEF春季展2022-08-21 至 2022-08-24
        
	
        

        


        
 
        

        

        
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